数公司清亮“芬太尼”报道:相符法相符规,未出口

  公告进一步表现,2017年度,国工有限芬太尼系列产品出售收好相符计约5980.81万元,占公司以前相符并交易收好的比例约0.7%。 当代制药称,公司及子公司国工有限在生产经营过程中厉格听命国家相关麻醉药品的法律法规。

  恩华药业外示,公司在生产经营过程中厉格听命国家相关麻醉药品的法律法规,积极赞许世界各国和地区对麻醉药品的厉格约束,辛勤创造祥和社会环境。

  吾国《药品管理法》及《麻精药品管理条例》对该类药品的实验钻研、生产、经营、行使、蓄积、运输等环节的管理做了详细、编制的规定,公司根据国家的相关法律规定制定了《稀奇管理药品发运管理》等一系列管理制度,厉格进走生产、存储和出售管理。

  继人福医药(600079,股吧)之后,恩华药业(002262,股吧)、当代制药(600420,股吧)等上市公司就市场高度关注的芬太尼类物质的管控题目予以回答。

  恩华药业12月3日一早发布公告称,公司枸橼酸芬太尼质料及其注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂(相符称“芬太尼系列产品”)别离于2011年12月及2014年10月获批并生产出售。公司的芬太尼系列产品现在异国出口包括美国在内的任何国家。2017年,公司芬太尼系列产品出售收好约为4000万元,占公司2017年收好的比例约为1.18%。

  受网络媒体对芬太尼报道的影响,丽珠集团(000513,股吧)在研品栽盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片也成为市场关注的焦点。丽珠集团12月3日晚间发布公告就产品研发情况予以表明,公司于2016年2月收到原国家食品药品监督管理局批准签发的《麻醉药品和精神药品研制立项批件》(批件号:TYL2016-0033),申请立项研制药品名称为盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片。2017年7月,原研产品在美国由于不及防止滥用而被终止上市,该项现在无参比对照药,已主动终止。

  据晓畅,芬太尼行为麻醉性镇痛药,主要用于治疗疼痛和手术阵痛。恩华药业外示,国家药品监督管理局听命1988年说相符国不准作凶贩运麻醉药品和精神药品公约,对吾国麻醉药品和精神药品的生产及进出口厉格管控。公司芬太尼系列产品属于受到国家厉格约束的麻醉药品。

  当代制药12月3日晚间公告称,国工有限廊坊分公司是公司属下全资子公司,该公司别离于2012年10月及12月获得枸橼酸芬太尼注射液(规格:2ml:0.1mg 及 10ml:0.5mg)、盐酸瑞芬太尼质料药及注射用盐酸瑞芬太尼(规格:1mg 及2mg)的药品生产批文,以上产品均在国内出售,异国出口到包括美国在内的任何国家。

  羚锐制药12月3日经由过程上证e互动平台回答投资者挑问称:“公司芬太尼属于透皮贴剂制剂,质料采购于国内有资质的生产厂商,制剂不涉及出口。公司也不涉及其他非药用类芬太尼物质。公司芬太尼透皮贴剂销量占比很少,对公司影响不大。”

  现在,国行家动药品相符法生产上市的芬太尼类产品仅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3栽,获准可生产的企业只有人福医药、恩华药业、国药集团工业有限公司(下称“国工有限”)廊坊分公司、羚锐制药(600285,股吧)以及常州四药5家。

  ⊙记者 祁豆豆 ○编辑 邵好

 


posted @ 18-12-07 06:40  作者:admin  阅读量:

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